綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型參考標(biāo)準(zhǔn)
瀏覽次數(shù)：2956更新日期：2020-06-23
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，得出藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型參考標(biāo)準(zhǔn)：
1、使用的行業(yè)范圍：生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品七種。
2、用途：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)、影響因素等。
3、溫度范圍：市面上的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍在10-65℃。
4、濕度范圍：市面上的確定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的濕度范圍在50-95%R.H，特殊的還可以控制20%R.H.或以下的低濕，濕度范圍在15-95%R.H。
5、照度、紫外范圍：市面上確定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的照度范圍：0-10000LUX，紫外：0-140uw/cm2。
此外，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配的功能包括：
6、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)：設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號，通過短信在當(dāng)下時(shí)間發(fā)送到接受人員的設(shè)備，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
7、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)：有線報(bào)警系統(tǒng)，時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況，試驗(yàn)現(xiàn)場無工作人員看管時(shí)，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示。
8、紫外殺菌系統(tǒng)：紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
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